İlaç & sağlık
SAP EWM ile GxP uyumlu ilaç lojistiği
İlaç ve sağlık sektöründe SAP EWM üzerinde uyumlu ve verimli depo süreçleri tasarlıyoruz.
Soğuk zincir, lot/seri takibi ve regülasyon gereklilikleri, ilaç lojistiğini farklı kılar. GxP süreçlerini destekleyen ama operatörleri de boğmayan EWM kurguları oluşturuyoruz.
Neden Qventra?
GxP farkındalığı
Validasyon, dokümantasyon ve değişiklik yönetimi gerekliliklerini dikkate alan bir yaklaşım.
İzlenebilirlik odağı
Lot, batch ve seri takibini depo ağı genelinde uçtan uca sağlayan tasarımlar.
Sıcaklık & kalite entegrasyonu
Sıcaklık kontrolü, kalite muayenesi ve karantina akışlarını EWM içine entegre eden çözümler.
Pragmatik dokümantasyon
Validasyon süreçlerini destekleyen ama teslimatı kilitlemeyen net ve yeterli dokümantasyon.
Tipik zorluklar
- Birden fazla depo ve iş ortağı arasında tam izlenebilirliği sağlamak.
- Sıcaklık sapmaları, geri çağırmalar ve karantina stoklarını doğru yönetmek.
- Kalite, üretim ve depo süreçlerini senkron çalıştırmak.
- Değişiklikler ve olaylar için yüksek dokümantasyon yükü.
Yaklaşımımız (2–6 hafta)
1. GxP & risk incelemesi
Mevcut depo süreçlerinizdeki regülasyon gereklilikleri ve risk alanlarını birlikte analiz ederiz.
2. EWM tasarımı
Batch/seri süreçleri, soğuk zincir yönetimi ve kalite entegrasyonunu EWM üzerinde tasarlarız.
3. Uygulama & validasyon desteği
Değişiklikleri hayata geçirir, dokümantasyon ve test / validasyon süreçlerinde destek veririz.
4. Sürekli iyileştirme
KPI ve olay verilerini kullanarak süreç ve sistemleri zaman içinde rafine ederiz.
EWM kapsamı
- İlaç ve sağlık sektöründe hammadde, yarı mamul ve mamul depoları.
- Soğuk zincir lojistiği, sıcaklık izleme ve sapma yönetimi.
- Batch/seri takibi ve geri çağırma süreçleri.
- Kalite, üretim ve dağıtım kanallarıyla entegrasyon.
Qventra ürünleriyle neler kazanırsınız?
- Activity ile düzenlemeli ortamlarda iş yükü ve darboğazları görünür kılarız.
- Terminal ile kontrollü ve soğuk alanlarda RF operasyonlarını destekleriz.
- Hafif araçlar ve panolarla olay ve sapma takibini kolaylaştırırız.
İlaç veya sağlık tarafında SAP EWM planlıyor ya da stabil etmek mi istiyorsunuz?
Mevcut yapınızı birlikte gözden geçirip, 30 dakikalık odaklı oturumda somut sonraki adımlar belirleyelim.